Translarna received marketing authorization by the European Medicines Agency and is available in Europe and regions that reference that authorization. Currently, Translarna has not received marketing authorization in Canada. Based on the outcome of ongoing regulatory interactions we are developing a plan to file a New Drug Submission for Translarna in 2017. PTC remains committed to working with regulatory authorities to make Translarna available to all who may benefit.

L’Agence européenne des médicaments a autorisé la commercialisation de Translarna en Europe et dans les autres régions sous sa gouvernance, où le médicament est maintenant offert. L’autorisation de commercialisation n’a pas encore été octroyée au Canada. Les échanges sont toujours en cours au chapitre de la réglementation, mais s’ils ont l’issue escomptée, nous devrions soumettre la présentation de nouveau médicament pour Translarna en 2017. PTC collabore sans relâche avec les organismes de réglementation afin d’assurer que Translarna soit accessible à tous ceux qui pourraient en bénéficier.